迪哲医药：舒沃哲业绩超预期，加速推进商业化布局

4月29日晚间，迪(dí)哲(zhé)医药(688192)披露了2023 年年度业绩，并同步发布2024年的一(yī)季报。

2023年年报(bào)显示，公 司首款核心产品国家I类创新药舒(shū)沃替尼（舒沃哲®）于2023年8月获国家药监局批准上市，实现产品销售收入(rù)约9129万元，其(qí)中第四季度(dù)销售收入为5119万(wàn)。2024年一(yī)季度，该产品销售收入
达到8132万元，环比大增(zēng)近60%。

2023年公司在产品研发(fā)上继续加快推(tuī)进，使得研发投入有所增加。2023 年研发费用(yòng)为 8.1亿(yì)元，同比增(zēng)加 21%。

迪哲医药创始人(rén)、董事长兼首席执行官张小林博士表(biǎo)示：“迪哲医药在过去一年里，实现了舒沃哲®的(de)卓(zhuó)越上市(shì)，取得了(le)超预期的销(xiāo)售业(yè)绩。这一切归功于公
司(sī)对于源(yuán)头创新(xīn)的坚持，以及对于商(shāng)业运营效(xiào)率的极致追求。未来，我们将继续 深(shēn)耕源头创(chuàng)新，在保持研发稳定投入的同时，进一步加(jiā)速推动中国(guó)以及全(quán)球商业化(huà)进程，通过自我造血早日实(shí)现从研发到商业化的盈(yíng)利闭(bì)环。” 

商(shāng)业化实现开(kāi)门红

在迪哲医药的管线(xiàn)序列中，舒沃替尼是第一个正式商业化的源头创(chuàng)新产品。

公开(kāi)资料显示(shì)：舒沃(wò)替尼成功突破了EGFR 20号外(wài)显子插入(rù)（exon20ins）突变型非(fēi)小细(xì)胞肺癌（NSCLC）长期缺乏有效标准治疗药物 的局面，填补了该领域(yù)近20年(nián)来的临床空白。在疗效数据和安全性层面都具备“同(tóng)类最佳”潜力。

近日(rì)，中国临(lín)床肿瘤学会（CSCO）已(yǐ)将舒沃替尼纳入新版《CSCO非小细胞(bāo)肺癌诊疗指南（2024版）》，作为(wèi)EGFR exon20ins突(tū)变型NSCLC二/后线治疗的唯一I级推荐用药。

财报数据显示：舒(shū)沃替尼上市(shì)第一年，在(zài)未进(jìn)入医保的情况下，已经实现了(le)接近2500万元的月均销售额(é)，远超行(xíng)业平均水平。

张小林博士表示：“EGFR exon20ins突变(biàn)是公认的(de)难治靶点(diǎn)，迪哲医药(yào)基于对该靶点(diǎn)的(de)深入研究，以全新分子设(shè)计突破了靶(bǎ)点成药难的(de)瓶颈，舒沃替(tì)尼也由此成为该治疗领域目前国内唯(wéi)一获(huò)批上市的靶向药。来自源头创新的护(hù)城河，为舒沃替尼(ní)在商业(yè)化上(shàng)市后的放量奠(diàn)定了基础。”

以(yǐ)同为(wèi)肺癌罕见靶点，患者规模相当的(de)产品对比来
看，2021年6月上市的C-MET抑制(zhì)剂赛沃替尼，第一
年销量(liàng)为1590万美元，月均1900万元(yuán)左右，其进入(rù)医保放量(liàng)后(hòu)的月销量(liàng)约合2891万元，在完全生活英语日记面向自费市场的情况下，相比赛沃替尼，舒沃替尼的月销量(liàng)已经不(bù)相上下。

据迪哲医药首席商务官(guān)吴清漪表示：“新产品上市(shì)的产品策(cè)略和差异化竞争， 需要根据(jù)市场情况，进行调整和迭代(dài)，非常考验团队对市场和未来的不确定性的预判能力和整个团队的调整能力。商业化从0到1 的过程，需要提前布(bù)局，做好(hǎo)产品市场，准入和渠道以及人(rén)员布局的策略，合理高效运用资源。公司(sī)从首(shǒu)方落(luò)地到连续两季度高速成长，短短7个月，能取得接近1.8亿的销售，充分体现迪哲医药商业化团队的高效率。” 

双剑合璧带动持续放(fàng)量

财报提示(shì)，迪哲(zhé)医药的第二款商业化药物——戈利(lì)昔替尼，其新(xīn)药上市申(shēn)请已于2023年9月获CDE正式受理，并被纳入优先审评。根据优先(xiān)审评审批程序相关法规，戈(gē)利昔替尼很大程度有望在二季度获(huò)批(pī)。

今年年初，从国家到地方，对于生物医药的高质量发展(z生活英语日记hǎn)，出台了很多扶持(chí)和鼓励(lì)政策。“提升原始创新能力”被明确写入《“十四五”生物经济发展规划(huà)》，今年的政(zhèng)府工作报告(gào)中首次提及创新药(yào)，并明确(què)加快发展创新药产业，积(jī)极打造生(shēng)物制(zhì)造新质生产力。

在鼓励创新的大背景下，医保谈(tán)判(pàn)已从单纯降价的“战略购买”逐步转向“价值购买”，在(zài)政策鼓励下，具备(bèi)新靶点、新机(jī)制(zhì)、新结构的源头创新药(yào)物，在医保定价和(hé)进
院(yuàn)方面(miàn)将获得更多扶持政策。

按照迪(dí)哲医药的规(guī)划，舒沃替尼和戈利昔替尼都将参加2024年的医(yī)保谈判(pàn)。从近几年(nián)的谈判情况分析，通过医(yī)保目录调(diào)整实现药品在临床的广泛(fàn)使用，对创新药企业来说是一个极(jí)大的机(jī)遇，绝(jué)大部分谈判成功的创(chuàng)新药在医保政(zhèng)策的推
动下，实现销售收入放量显著增长。

在国内(nèi)针对(duì)源头创新的政策(cè)利好以及迪哲医药高效商业化运营的加持下，这两(liǎng)款药 物皆有望(wàng)以反映其高(gāo)临床价值的定(dìng)价成功纳入医保，迎来(lái)快速(sù)放量期，商业化前景值得期(qī)待。 

创新药出海(hǎi)水到渠成(chéng)

迪(dí)哲医药(yào)自(zì)成立(lì)以来，就将放眼全球(qiú)的源头创新作为企业的(de)核心战略。