《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

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某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全新冠密接人员需要隔离多少天最新政策，新冠密接人员要隔离多久药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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