《科创(chu小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了àng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　小兔子被蛇用两根WRITEAS，小兔子被蛇用两根做了值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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