《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重10根虫草泡8斤酒合适吗，一斤酒放多少冬虫夏草泡合适指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)10根虫草泡8斤酒合适吗，一斤酒放多少冬虫夏草泡合适奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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