《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减实属和属实区别在哪，实属与属实的区别(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症实属和属实区别在哪，实属与属实的区别，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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