《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（B三衢道中古诗曾几的几,怎么读，曾几的三衢道中的意思MI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“三衢道中古诗曾几的几,怎么读，曾几的三衢道中的意思减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还三衢道中古诗曾几的几,怎么读，曾几的三衢道中的意思有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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