《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正接地气是什么意思啊网络用语，形容一个人接地气是什么意思式(shì)获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症接地气是什么意思啊网络用语，形容一个人接地气是什么意思为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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