《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(z命运多桀和命运多舛的区别怎么读，命运多桀和命运多舛的区别是什么hèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药命运多桀和命运多舛的区别怎么读，命运多桀和命运多舛的区别是什么适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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