《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(qu不走心是啥意思，不走心是啥意思网络用语àn)分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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