《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(w香水闻多了会致癌吗，女士公认10大好闻的香水ǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)香水闻多了会致癌吗，女士公认10大好闻的香水动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 香水闻多了会致癌吗，女士公认10大好闻的香水