《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或3502身份证号码开头是哪的，身份证号3502开头的是哪里人≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿3502身份证号码开头是哪的，身份证号3502开头的是哪里人运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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