《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，韵母带ao的字有哪些，带韵母ao的字有哪些字rong>国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方(韵母带ao的字有哪些，带韵母ao的字有哪些字fāng)面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。韵母带ao的字有哪些，带韵母ao的字有哪些字g>

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。